薬機法チェック

薬機法は、化粧品を販売する際に守らなければならない法律です。海外で売られている化粧品でも、日本の薬機法に合っていないことがあります。しっかりチェックせずに販売すると、法律に違反するおそれがあります。

INPLUGでは、輸入する化粧品が日本の薬機法に合っているかどうかを専門的にチェックします。

ここでは、薬機法チェックの重要性とINPLUGが提供するサービス内容について解説いたします。

輸入化粧品で薬機法チェックが必要な理由

海外で売られている化粧品を、そのまま日本で売ると、薬機法に触れるおそれがあります。

日本と海外では、使ってよい成分やラベルの書き方などのルールが異なるため、チェックをしていないと違反になる可能性が高くなるのです。また、成分の判断には専門的な知識が求められるため、自己判断ではリスクが残ります。

以下で、その理由を解説します。

化粧品が日本の法律に合わない場合がある

日本で売るための輸入化粧品は、国内の薬機法に合っているかどうか確認しなければなりません。国によって薬事に関する法律は異なるからです。

たとえば、韓国では使用できる成分や配合量でも、日本では禁止されていることがあります。

これらを確認せずに販売すると、法令違反になるケースがあります。

成分の判断には専門知識が必要

輸入化粧品の成分をチェックするには、薬機法についての専門的な知識が必要です。

• 日本での使用禁止成分
• 配合量の制限

これらの判断には最新の法律やルールをきちんと知っていることが大切です。

また、海外製品の成分表は外国語で書かれていることが多く、翻訳だけでは正しく判断ができない場合もあります。

よくある薬機法違反の例

配合禁止成分が含まれていて輸入ができない

化粧品には「使用を禁止されている成分」があることをご存じでしょうか？

もし禁止成分が入っていると、その商品を輸入することができません。

また、使っていい成分でも、使用目的や部位によって含有量の上限が細かく設定されています。たとえば、目元や唇などの粘膜に使う場合、同じ成分でも上限値が厳しくなります。

そのため「禁止成分が含まれていないか、使用成分の上限を超えていないか」を見極める必要があります。

製品カテゴリーの誤分類に見なされてしまう

化粧品なのに医薬部外品の効果をうたうと、製品カテゴリーの誤分類として薬機法違反になります。化粧品には使用できない表現が決められているからです。

例として、以下の表現は医薬部外品のみで表示できます。

• ニキビ予防
• フケを防ぐ

たとえ、海外で使用されている表現であっても、日本では使用できないケースがあるため、注意しなければなりません。

INPLUGの薬機法チェック内容

INPLUGでは、輸入化粧品を国内で販売するための以下の薬機法チェックを対応しています。

• 成分チェック
• 薬機法に基づく日本語のラベル表記
• 販売時の表現確認

以下では、INPLUGで対応している薬機法チェックの具体的な内容をご紹介します。

薬機法に沿った成分分析・輸入可否診断

INPLUGの成分分析・輸入可否診断では、以下の内容をおこないます。

• 配合禁止成分の確認
• 配合量制限のある成分の確認
• 最新の法に基づく判定
• 不純物の有無
• 安全性検査（成分分析）

実際の商品も検査・精査して判断し、問題がなければ輸入登録手続きをおこないます。

成分調整が必要な場合のサポート

薬機法に合わない成分が見つかった場合、成分の見直しや代替え成分へのアドバイスをサポートします。

たとえば、成分の量を変えたり、違う成分を提案することも可能です。韓国メーカーとのやりとりが必要なときには、韓国語での交渉もお任せください。

調整後は再度チェックをおこない、適合確認をおこないます。

薬事ラベルの作成

薬機法に合った化粧品ラベルの作成をおこないます。

すべての成分を正しく表示することはもちろん、製造販売業者名や内容量なども確認し、法律で定められた様式にそって整えます。

国内販売に必要な表示要件を満たすラベル設計まで、INPLUGにお任せください。

INPLUGの薬機法チェックがおすすめなケース

INPLUGは、海外の化粧品を輸入するための知識と実務の経験が豊富で、チェック体制も整っています。たとえば、以下のようなお悩みもご相談いただけます。

「専門的な視点で確認してほしい」
「海外メーカーとのやりとりが不安」

INPLUGの薬機法チェックで、とくにおすすめなケースを紹介します。

海外輸入のための専門的なチェックをしてほしい

「化粧品の輸入において、成分に違反がないか不安」といった場合に、専門的なチェックをおこないます。

専門性を担保できる理由は、以下の3つです。

• 薬剤師資格を持つスタッフが対応
• コスメコンシェルジュの資格を保有
• 化粧品業界での実績が豊富

この強みをいかして「成分、表示、効果表現」などをまとめてしっかりチェックします。また、販売時の表現チェックなどもアドバイスいたします。

海外メーカーと交渉できる担当者がいない

すでに海外メーカーとやりとりを進めているなかで「どうしても話が通じない」「細かいニュアンスが伝わらない」といった場合に、INPLUGが貴社に代わってやりとりをおこないます。

韓国語を話せるスタッフがいるため、貴社とメーカーの間に入り、正確なやりとりをサポートできます。

言葉の違いから生まれる誤解やトラブルを防ぎながら、成分の変更を相談したり、合意まで進めたり、細かいニュアンスも正しく伝えます。

費用体系

薬機法チェックの費用を以下の表にまとめました。お問い合わせ前にご確認ください。

なお、以下の費用は「初回のみ」の金額となっております。継続的にご利用される場合は、都度ご相談ください。

内容	費用
成分チェック	2,000円／1アイテム
成分分析（サンプル品の安全性試験）	実費
行政機関への提出（外国メーカー登録）	1,500円／1アイテム
薬事ラベルの作成	3,000円／1アイテム
ラベル印刷データ作成（版代）※貴社で作成できる場合は発生いたしません。	1,500円／1個

薬機法チェックのお問い合わせ

薬機法チェックをご希望の方は、お問合せフォームよりご連絡ください。

成分の確認や表示内容のチェックなど、具体的なご相談内容をもとに対応いたします。内容に応じてお見積もりや対応方法をご案内いたします。